„Według ekspertów, Valsartan, który został wycofany z rynku, jest w rzeczywistości rodzajem leku, który jest przydatny w leczeniu osób z nadciśnieniem i chorobami serca. Jednak za skutecznością obu kryją się inne problemy. Powodem jest to, że podejrzewa się, że kontroler N-nitrosodimetyloaminy (NDMA) i N-nitrosodietyloaminy (NDEA) w leku jest rakotwórczy dla ludzi.”
Dżakarta – Wycofanie leków na nadciśnienie w Stanach Zjednoczonych i Europie zareagowała na to indonezyjska Agencja ds. Żywności i Leków. Wycofane leki to leki przeciwnadciśnieniowe z klasy blokerów receptora angiotensyny (ARB), a mianowicie Irbesartan, Losartan i Valsartan.
Według BPOM, Europejska Agencja Leków (EMA), Agencja ds. Żywności i Leków (amerykańska FDA), Agencja Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) oraz BPOM RI nadal prowadzą dalsze badania nad tymi surowcami. Powód, dla którego eksperci znaleźli w leku kontroler N-nitrosodimetyloaminy (NDMA) i N-nitrosodietyloaminy (NDEA).
Przeczytaj także: 9 pokarmów, których ludzie z wysokim poziomem krwi powinni unikać
Skuteczny w leczeniu, dlaczego wycofany?
W samej Indonezji losartan i walsartan są lekami przeciwnadciśnieniowymi klasy ARB, na które wpływają zanieczyszczenia NDMA i NDEA. Te dwa surowce lecznicze są produkowane przez Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, Chiny. Tymczasem lek Irbesartan, który został wycofany przez amerykańską FDA, surowiec nie jest wykorzystywany do produktów leczniczych zarejestrowanych w naszym kraju.
W związku z tym eksperci BPOM zachęcają osoby przyjmujące powyższe leki do dyskusji z lekarzami i farmaceutami w służbie zdrowia.
Aby chronić zdrowie konsumentów i społeczeństwa, BPOM zwrócił się również do odpowiedniego przemysłu farmaceutycznego o zaprzestanie dystrybucji i produkcji leków z tych surowców (na które mają wpływ zanieczyszczenia NDMA i NDEA).
Obecnie przemysł farmaceutyczny dobrowolnie wycofał swoje produkty, takie jak 50-miligramowe tabletki powlekane Acetensa Selaput z PT Pratapa Nirmala i 50-miligramowe tabletki Insaar z PT Interbat, które wykorzystują losartan z Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, Chiny.
Przeczytaj także: Czy wysokie ciśnienie krwi można leczyć naturalnie?
Negatywny wpływ leków na nadciśnienie na chorych na raka
Czy to prawda, że Valsartan i inne leki, które należy odstawić, mają szkodliwy wpływ na zdrowie?
Według ekspertów wycofany z rynku Valsartan jest w rzeczywistości rodzajem leku, który jest przydatny w leczeniu osób z nadciśnieniem i chorobami serca. Ten lek jest uważany za wystarczająco dobry, aby leczyć nadciśnienie i niewydolność serca. W rzeczywistości, według badań, lek ten jest skutecznym regulatorem ciśnienia krwi, który może zmniejszyć liczbę zgonów.
Według ekspertów 80 procent osób z nadciśnieniem nie może być kontrolowanych za pomocą jednego leku na nadciśnienie. Stąd potrzeba stosowania leków łączonych. Na przykład walsartan z amlodypiną. Jaki był zatem powód wycofania Valsartanu i zaprzestania jego produkcji i dystrybucji? Najwyraźniej za skutecznością obu kryją się inne problemy.
Powodem jest podejrzenie, że kontroler N-nitrosodimetyloaminy (NDMA) i N-nitrosodietyloaminy (NDEA) w leku jest rakotwórczy dla ludzi.
Substancje rakotwórcze to czynniki, które mogą powodować raka. Forma może mieć postać chemikaliów, wirusów, leków lub promieniowania stosowanych w leczeniu raka. Krótko mówiąc, rzeczy, które bezpośrednio powodują raka, można nazwać czynnikami rakotwórczymi.
Zdaniem ekspertów ten czynnik rakotwórczy może działać na wiele sposobów. Na przykład, bezpośrednio uszkadza DNA w komórkach, powodując nieprawidłowości w normalnych komórkach. Może również sprawić, że komórki będą się szybciej dzielić. Cóż, w końcu może prowadzić do rozwoju raka.
Retrospekcja, właściwie nie jest to pierwszy taki przypadek. Ponieważ w zeszłym roku BPOM ogłosiło, że kilka leków wyprodukowanych z Valsartanu zostało wycofanych z obrotu z tego samego powodu.
Przeczytaj także: Znajomość normalnego ciśnienia krwi u mężczyzn i kobiet
Co zachęca do odstawienia leku
Sednem wszystkich tych wycofań jest to, że narkotyki lub ich składniki są produkowane w Chinach lub Indiach. Amerykańskie firmy farmaceutyczne od lat 90. coraz częściej wykorzystują fabryki w innych krajach do wytwarzania swoich produktów.
Około 40 procent gotowych leków jest produkowanych poza Stanami Zjednoczonymi. Prawie 8 na 10 aktywnych składników farmaceutycznych, z których powstają tabletki również w innych fabrykach. Ta globalizacja krajowej podaży narkotyków pomaga utrzymać niskie ceny leków, ponieważ w niektórych krajach są one tańsze w produkcji. Ale przy niższych kosztach czasami kontrola i jakość są również niższe.
Eksperci twierdzą, że każdy, kto przyjmuje lek, który został wycofany, powinien go nadal brać. Jednak skontaktuj się z lekarzem przez aplikację dotyczące dawkowania i bezpieczeństwa. Niebezpieczeństwo skażenia lekiem może być mniejsze niż niebezpieczeństwo nieprzyjmowania leku.
Lekarz w aplikacji pomoże Ci znaleźć medycynę alternatywną. Za pośrednictwem aplikacji można również kupić lek na receptę lekarską. Chodź, pobierz aplikację teraz!
