, Dżakarta - Widząc coraz większą liczbę przypadków koronawirusa w Indonezji, ludzie mają nadzieję, że wkrótce będzie można znaleźć szczepionkę. W Indonezji testy szczepionki Sinovac są przeprowadzane na ponad 1400 ochotnikach w Bandung na Jawie Zachodniej. Jak więc kontynuacja procesu?
Raport firmy Kompas, sekretarz korporacyjny PT Bio Farma, Bambang Heriyanto, ujawnił, że próba szczepionki Sinovac z Chin weszła w fazę III fazy badań klinicznych. Kandydat na szczepionkę został po raz pierwszy wstrzyknięty ochotnikom 11 sierpnia 2020 r. i był monitorowany pod kątem postępu przez 6 miesięcy. Oczekuje się, że badania kliniczne III fazy nad kandydatem na szczepionkę zakończą się w styczniu 2021 roku.
Przeczytaj także: Oto jak działa szczepionka przeciw wirusowi koronowemu na organizm
Proces próbny szczepionki Sinovac w Indonezji
Wstrzyknięcie kandydata na szczepionkę koronową, wykonanej przez Sinovac w Indonezji, odbywa się falami. Pierwsza partia zastrzyków została przeprowadzona w drugim tygodniu sierpnia z grupą docelową 120 ochotników.
Następnie kolejny proces iniekcji przeprowadzono w trzecim i czwartym tygodniu sierpnia, każdy do 144 ochotników. Fala zastrzyków szczepionek ochotnikom i monitorowanie są nadal prowadzone do trzeciego tygodnia grudnia z łącznie 1620 ochotnikami.
Jeśli badanie kliniczne III fazy przebiegnie pomyślnie, wyniki zostaną zarejestrowane w Agencji Nadzoru ds. Żywności i Leków (BPOM). Po przejściu BPOM, PT Bio Farma może masowo produkować szczepionkę w styczniu 2021 roku. Szacuje się, że Bio Farma jest w stanie wyprodukować 250 milionów dawek szczepionki koronowej rocznie.
Aktywne składniki do produkcji szczepionki koronowej nie są jeszcze dostępne w Indonezji. Dlatego składniki będą w całości dostarczane przez Sinovac Biotech Ltd z Chin, a następnie opracowywane w Indonezji przez producenta leków Bio Farma.
Przeczytaj także: Przygotowanie szczepionki na COVID-19 zajęło 18 miesięcy, jaki jest powód?
Wstępne wyniki badania szczepionki Sinovac są bezpieczne, ale słabe dla osób starszych
Cytat ze strony Reuters , wstępne wyniki pierwszego do średniego etapu badania szczepionki Sinovac wskazują, że kandydat na szczepionkę wydaje się być bezpieczny dla osób starszych (w podeszłym wieku). Jednak odpowiedź immunologiczna wywołana przez szczepionkę była nieco słabsza u osób starszych niż u młodych dorosłych.
Eksperci ds. zdrowia wątpią w zdolność eksperymentalnej szczepionki do bezpiecznej ochrony osób starszych, ponieważ ich układ odpornościowy zwykle słabiej reaguje na koronawirusa, który spowodował ponad 896 000 zgonów na całym świecie.
Mimo to Liu Peicheng, rzecznik Sinovac, ujawnił: Reuters że kandydat na szczepionkę Sinovac, CoronaVac, nie spowodował poważnych skutków ubocznych w badaniach klinicznych fazy I i II rozpoczętych w maju 2020 r. W badaniu wzięło udział 421 uczestników w wieku co najmniej 60 lat.
W próbie szczepionki Sinovac były trzy grupy uczestników, z których każda przyjmowała dwie iniekcje niskiej, średniej i wysokiej dawki CoronaVac. W rezultacie ponad 90 procent z nich doświadczyło znacznego wzrostu poziomu przeciwciał. Jednak poziomy przeciwciał u osób starszych były nieco niższe niż te obserwowane u młodszych osób, ale nadal zgodne z oczekiwaniami.
Należy zauważyć, że cztery z ośmiu szczepionek na świecie są obecnie w fazie testów, z których trzy pochodzą z Chin. Sam CoronaVac jest testowany w Brazylii i Indonezji w późnych fazach badań na ludziach. Celem jest ocena, czy szczepionka jest wystarczająco skuteczna i bezpieczna, aby uzyskać dopuszczenie do masowego stosowania.
Rozwój lokalnych badań szczepionek
Tymczasem w celu opracowania lokalnych kandydatów na szczepionki, Bambang powiedział, że produkcja lokalnych szczepionek została przeprowadzona w formie konsorcjum obejmującego wiele stron, takich jak Eijkman, LIPI i Litbangkes Ministerstwa Zdrowia. Prototyp Oczekuje się, że miejscowa szczepionka zostanie przekazana Bio Farmie w lutym lub marcu 2022 roku. Następnie Bio Farma przeprowadzi testy etapowe, takie jak szczepionka Sinovac.
Przeczytaj także: WHO testuje 3 z 70 szczepionek przeciwko wirusowi koronowemu u ludzi
To jest wyjaśnienie kontynuacji próby szczepionki koronowej Sinovac w Indonezji, która weszła w III fazę. Należy zrozumieć, że do tej pory szczepionka koronowa jest nadal w okresie próbnym. Zawsze powinieneś dbać o swoje zdrowie, nosząc maskę, gdy wychodzisz z domu, regularnie myjąc ręce i utrzymując silny układ odpornościowy.
Jeśli wystąpią objawy podobne do objawów choroby koronawirusowej, możesz sprawdzić COVID-19 za pomocą aplikacji , wiesz. Dalej, pobieranie podanie teraz.
