, Dżakarta – Agencja Nadzoru ds. Żywności i Leków (BPOM) wydała zezwolenie na zastosowanie awaryjne lub zezwolenie na użycie awaryjne (EUA) w sprawie szczepionki koronowej firmy Sinovac w Indonezji. Po uzyskaniu tego zezwolenia szczepionka Sinovac może być stosowana w procesie szczepień od 13 stycznia 2021 r.
Wiadomo, że Indonezja kupiła 6 grudnia 1,2 miliona dawek szczepionki koronowej wyprodukowanej przez chińską firmę farmaceutyczną, następnie będzie 1,8 miliona dawek szczepionki gotowej do wstrzyknięcia i 45 milionów dawek surowców do szczepionki koronowej, która będzie przybyć do Indonezji w styczniu.
11 stycznia Indonezyjska Rada Ulema (MUI) oficjalnie wydała fatwę na halalność szczepionki koronowej firmy Sinovac. Wychodząc z Kompas, szefowa BPOM, Penny Lukito ogłosiła, że BPOM dało pierwszy EUA na szczepionkę koronową wyprodukowaną przez Sinovac Biotech Incorporated we współpracy z PT Bio Farma, dzięki czemu szczepionka koronowa może być już stosowana w szczepieniach.
Przeczytaj także: Proces przyznawania zezwolenia BPOM na szczepienia Corona
Jednak przed otrzymaniem szczepionki koronowej dobrze jest wiedzieć kilka rzeczy o następującej szczepionce Sinovac:
1. Pozwolenie jest udzielane po badaniu wyników badania klinicznego
BPOM nie tylko wydał pozwolenie na awaryjne użycie szczepionki Sinovac, ale po zapoznaniu się z wynikami badań klinicznych fazy III szczepionki w Bandung, Zachodnia Jawa. Ponadto BPOM przeprowadziło również badanie wyników badań klinicznych szczepionki Sinovac przeprowadzonych w Brazylii i Turcji. Na podstawie analizy wyników tych badań klinicznych potwierdzono, że szczepionka koronowa Sinovac jest bezpieczna.
Penny ujawniła, że ogólnie szczepionka Coronavax jest bezpieczna i ma łagodne do umiarkowanych skutki uboczne. Szczepionka Sinovac zostanie podana w dwóch dawkach. Oprócz Indonezji szczepionka Sinovac była stosowana w kilku krajach, takich jak Brazylia, Turcja i Chile.
2. Skuteczność lub skuteczność szczepionki Sinovac
BPOM zbadało również skuteczność szczepionki Sinovac. Uważa się, że szczepionka koronowa jest zdolna do tworzenia przeciwciał w organizmie i zabijania lub neutralizowania wirusa koronowego (immunogenność).
Na podstawie wyników analizy badań klinicznych III fazy w Bandung, szczepionka Sinovac ma skuteczność 65,3 proc. Jest to zgodne z wymogami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które stanowią, że minimalna skuteczność szczepionki wynosi 50 proc. Mimo to rząd Indonezji będzie nadal monitorował skutki uboczne szczepionki w dłuższej perspektywie.
3. Może szybko wywołać odpowiedź immunologiczną?
Szczepionka Sinovac działa poprzez wykorzystanie zabitych cząstek wirusa w celu narażenia układu odpornościowego na działanie wirusa bez ryzyka wystąpienia poważnej reakcji chorobowej. Według wstępnych badań w Chinach, szczepionka koronawirusowa Sinovac Biotech może wywołać szybką odpowiedź immunologiczną.
Jednak poziom wytwarzanych przeciwciał jest niższy w porównaniu z osobami, które wyzdrowiały z zakażenia COVID-19. Mimo to naukowcy stwierdzili, że wyniki mogą zapewnić wystarczającą ochronę.
Jeden z badaczy, Zhu Fengcai, ujawnił, że CoronaVac był w stanie wywołać szybką odpowiedź przeciwciał w ciągu czterech tygodni od immunizacji, podając dwie dawki szczepionki w odstępie 14 dni.
4. Słabe szczepionki u osób starszych
Chociaż szczepionka Sinovac może wywołać szybką odpowiedź immunologiczną, nie dotyczy to osób starszych lub starszych. Odpowiedź immunologiczna wywołana przez szczepionkę jest nieco słabsza u osób starszych w porównaniu z młodszymi dorosłymi. Mimo to szczepionka Sinovac jest bezpieczna dla osób starszych.
Przeczytaj także: Słabe próby szczepionki Corona u osób starszych, jaki jest powód?
5. Przechowywanie szczepionek
Kolejną zaletą szczepionki Sinovac jest to, że można ją przechowywać w standardowej lodówce w temperaturze 2-8 stopni Celsjusza. Tak więc dla placówek służby zdrowia, które nie mają jeszcze standardów, lodówka na szczepionki (zgodnie z wstępną kwalifikacją WHO), można przechowywać szczepionkę Sinovac w lodówce domowej lub domowej. Szczepionka przechowywana zgodnie z przepisami może wytrzymać do trzech lat.
Należy jednak wziąć pod uwagę, że pomieszczenie do przechowywania szczepionek musi być chronione przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Szczepionki muszą być przechowywane oddzielnie na innej półce niż inne rutynowe szczepionki. Szczepionek koronowych również nie należy umieszczać w pobliżu parownika. W celu utrzymania temperatury przechowywania szczepionek należy ją monitorować co najmniej dwa razy dziennie.
Przeczytaj także: Oto planowany plan dostarczania szczepionek koronowych
Oto kilka rzeczy, które musisz wiedzieć o szczepionce koronowej firmy Sinovac. Jeśli chcesz zadać dalsze pytania dotyczące szczepionki koronowej, takie jak przygotowanie przed szczepionką lub jej skutki uboczne, możesz zwrócić się bezpośrednio do lekarza . Przez Połączenie wideo/głosowe oraz Czat , możesz skontaktować się z zaufanym lekarzem w dowolnym miejscu i czasie. Dalej, pobieranie podanie teraz.
